Dalih API粉體處理總體優(yōu)勢(shì)

1. 基于國內(nèi)GMP，歐盟GMP、FDA及GAMP5等標(biāo)準(zhǔn)；
2. 專業(yè)化設(shè)計(jì)，集成無塵投料、密閉輸送等粉體處理方式；
3. 符合人體工學(xué)的設(shè)計(jì)，操作、維護(hù)簡便；
4. 高效率、高穩(wěn)定性，低運(yùn)行和維護(hù)成本；
5. 優(yōu)化生產(chǎn)工藝，保障操作人員的安全。

真空輸送機(jī)

• 高效的輸送能力
• 減低勞動(dòng)強(qiáng)度
• 優(yōu)化車間環(huán)境
• 操控簡易便捷
• 不生熱、低噪音
• 最少的維護(hù)要求
• 更高的安全程度
• 可實(shí)現(xiàn)CIP/SIP

多樣的投料系統(tǒng)

• 紙板桶裝形式密閉投料；
• 10-25kg軟袋無塵投料；
• 各種大袋、噸包投料；
• PE袋密閉/自動(dòng)拆包投料；
• 可集成稱重、粉碎、篩分粉體處理工藝，滿足GMP要求和EHS要求；

密閉對(duì)接及容器

• IBC方形周轉(zhuǎn)料桶
• 圓形料倉
• 不銹鋼低壓力罐
• 自動(dòng)對(duì)接排料站
• 密閉對(duì)接--AB閥
• 行星旋轉(zhuǎn)閥
• AGV轉(zhuǎn)運(yùn)小車
• RTP閥
• 皮帶傳送機(jī)
• 風(fēng)淋自凈

混合干燥設(shè)備

• 單臂提升混合機(jī)
• 雙立柱提升混合機(jī)
• 雙錐混合機(jī)
• 單錐混合機(jī)
• 氣流式混合機(jī)
• 三維混合
• 單錐干燥器
• 雙錐干燥器
• 箱式干燥器

粉碎篩分設(shè)備

• 超微粉-氣流磨
• 釘盤磨
• 錘式磨粉機(jī)
• 錐式磨粉機(jī)
• 大塊破碎機(jī)
• 離心篩式磨粉機(jī)
• 旋震式篩分機(jī)
• 離心式篩分機(jī)

API分裝機(jī)類系統(tǒng)

• RABAS無菌分裝壓蓋系統(tǒng)
• 螺桿式PVC袋分裝機(jī)
• DCS高密閉隔離器分裝機(jī)
• 高精度對(duì)夾式管道分裝機(jī)
• 噸袋分裝機(jī)
• 集成PLC自動(dòng)控制、包裝袋熱封合、暫存、傳遞、外包裝箱等、完全符合GMP要求的分裝系統(tǒng)

文件體系

提供符合EMA、FDA、和中國GMP要求的文件體系和驗(yàn)證服務(wù)

自動(dòng)系統(tǒng)

• 完整的自控系統(tǒng)，符合FDA 21CFR Part11;
• 符合GAMP 5 生產(chǎn)自動(dòng)化管理規(guī)范；
• 提升粉體系統(tǒng)的效率、穩(wěn)定性及可靠性；